近日，上海圣剛推出針對創新藥企的定制化口服液灌裝線，憑借合規配置與柔性生產設計，精準匹配新型口服液制劑的生產需求，為創新藥企筑牢合規防線，助力產品高效落地。
創新藥企聚焦多肽、益生菌、植物提取物等新型口服液研發生產，面臨多品種、小批量、高活性物料的生產挑戰，對設備合規性、適配性與安全性提出更高要求。上海圣剛深耕灌裝設備領域多年，結合行業監管標準與創新藥企痛點，打造兼具合規性與靈活性的口服液灌裝線，成為創新藥企生產配套的優選方案。
該灌裝線的合規配置貫穿生產全流程。在材質合規方面，核心接觸部件均采用 316L 不銹鋼與食品級無菌硅膠，通過 GB 標準與 GMP 規范認證，杜絕有害物質遷移，適配酸性、含醇類等特殊藥液；無菌設計上，采用封閉式灌裝通道與高效防塵系統，支持在線清洗（CIP）與在線滅菌（SIP），有效降低微生物污染風險，保障高活性物料純度。同時，設備搭載全流程數據追溯系統，實時記錄生產參數、物料信息與質量檢測數據，支持數據導出與聯網上傳，滿足監管追溯要求。
針對創新藥企的柔性生產需求，該灌裝線具備快速換型功能，無需復雜調試即可適配 5-50ml 不同規格瓶型，兼容粘稠型、含顆粒型等多種特性口服液，輕松應對多品種小批量生產場景。此外，設備配備智能 PLC 控制系統，操作界面簡潔直觀，支持參數預設與故障報警，降低人工操作誤差，提升生產效率。
上海圣剛相關負責人表示，創新藥企的發展離不開合規可靠的生產設備支撐。此次推出的口服液灌裝線，通過定制化合規配置與技術創新，不僅滿足監管要求，更能適配創新藥企的靈活生產需求。未來，上海圣剛將持續深耕醫藥裝備領域，以更優質的產品與服務，助力創新藥企突破生產瓶頸，推動醫藥行業高質量發展。
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